共议共建求经验 夯实基础谋发展
省药监局药品评审检查中心走访调研我院制剂工作
作者:本站
时间:2024-12-12 11:03:00
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为深入了解我院制剂生产、研发及使用现状,了解解决生产管理过程中存在的困难和问题,推动制剂工作高质量发展,12月4日上午,湖北省药监局药品评审检查中心评审部孙煜、董辉一行前往荆州市荆州区皮肤病防治院制剂室开展走访调研。
座谈会上,我院副书记、副院长江涛对孙煜、董辉一行的到来表示热烈欢迎。
副院长王鹏关于我院制剂室发展现状、质量管理、调剂使用、研发进展等方面情况进行了全面介绍,同时还就制剂再注册工作中遇到的实际问题进行了汇报。
两位专家对医院重视和支持医院制剂工作建设和发展表示充分认可。并对制剂室规范建设、院内制剂生产审批、院内制剂调剂使用等情况一一作了详细政策指导和解答。
他们表示,近年来随着国家对于药品制剂监管工作的逐步完善,对于制剂再注册提出了更高的要求。面对当前形势,医院要严格把控质量“生命线”,做到质量安全、生产安全、使用安全;始终坚持“临床为导向”的研发理念,加大科研、规培、创新等方面工作力度,带动制剂工作高质量发展,研发更多特色产品。同时,积极与省、市相关部门沟通协调,继续积极整理和总结经验,提取研究、临床应用资料,随时提出有关问题,努力寻求解决办法和途径。
随后,两位专家前往制剂室现场参观指导。两位专家分别查看了原辅料仓库、药品配置间、药品分装间及留样柜等区域位置,详细了解制剂室生产管理情况,并对我院制剂室的生产环境、物料管理等具体工作予以高度肯定。
江涛表示,近年来,我院高度重视制剂工作,严格按照规章制度、标准操作流程和岗位职责等要求,落实落细安全生产主体责任,确保安全生产;牢牢把握以临床需求为导向,多措并举致力于院内制剂创新发展,加快创新成果转化生产出一批特色制剂产品;坚持“引进来,走出去”的发展思路,前往各高等院校,大型三甲医院走访参观,学习先进经验,达成合作模式。
在今后工作中,我院会继续坚持“医心向党 护肤为民”特色党建品牌,进一步提升医院制剂配制质量管理水平,在突出专科特色的基础上,强化科研创新,努力推进“中西医结合”迈向“中西医融合”新阶段发展,形成中西医联合治疗疾病的特色药剂处方,满足人民群众多样化就医购药需求。