聚焦规范 共促发展

我院参加2025年荆州药品生产质量管理培训

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  2025年中旬，我院正式启动医疗机构制剂许可证换发工作。这一举措，不仅是对自身药品生产管理能力的全面审视与提升，更是积极响应国家医药监管政策、顺应行业发展趋势的关键行动。为精准把握当下复杂多变的形势，紧跟药品生产质量新要求，2025年8月19日上午，我院制剂室选派两名骨干工作人员参加2025年荆州药品生产质量管理培训班，以期在新的起点上实现质的飞跃。

  上午九点，培训准时拉开帷幕。湖北省药品监督管理局荆州分局局长罗明光发表讲话。他强调，此次培训机会难得，特别邀请到湖北省药品监督管理局行政审批处曾小凡处长进行授课。随后，罗明光局长提出三点期望：
  医药行业肩负着光荣使命，与千家万户的安康息息相关。从业者需提高政治站位，秉持良性发展理念，为保障公众健康贡献力量。
  面对新形势，从业者要积极学习相关法律法规，把握时代脉搏，紧跟行业发展步伐，确保各项工作合法合规、与时俱进。
  同时，要强化管理与安全意识，严格落实各项条款，追求更高质量的发展，为医药行业的可持续发展奠定坚实基础。
  接下来，荆州分局胡中华科长带领学员深入学习药品相关法律法规。他指出，当前换证工作正紧张有序推进，深入剖析解读相关公告文件，是做好药品生产管理的关键环节。
  胡中华科长详细介绍了公告中对质量负责人等关键岗位人员的要求。他强调，作为关键岗位工作人员，应具备药学或相关专业背景，拥有本科及以上学历、专业技术职称、执业药师资格，以及药品生产和质量管理实践经验，还要熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度。此外，关键岗位人员要树立法制、质量与诚信意识，严格遵守法规标准，对药品全生命周期负责，确保药品质量安全可靠。
  曾小凡处长就药品生产行政许可有关问题展开深入讲解。他重点阐述了药品生产许可证的核发要求，鼓励各企业和医疗机构以国家要求为前提，结合自身实际情况，认真整理资料，积极做好证照换发工作。

  荆州市食品药品检验所冯海青则结合GMP对药品生产企业质量控制实验室的要求进行了浅析。他结合当前实验室信息化管理趋势，就如何构建合规高效的QC实验室系统进行了相关分析，为药品生产提升实验室管理水平提供了新思路和新方法。

  培训最后，分局黄晶科长对本次会议进行总结。她强调，全体学员要脚踏实地学习法律法规，这不仅是为了保障药品生产的质量和规范化，更是为了给人民群众提供更优质的服务。
  现场，黄晶科长对荆州20多家需要换证的企业和医疗机构提出要求，希望大家做好充分准备，以严谨的态度、扎实的作风迎接检查。
  我院参训人员在此次培训中认真记录、深入学习，大家纷纷表示，通过参加此次培训，收获的不仅是知识与技能，更是一种使命感和责任感。药品生产质量管理是一场永不停歇的马拉松，每一个环节都关乎生命健康，容不得半点马虎。在未来的工作中，大家将以此次培训为契机，把所学所悟转化为实际行动，充分做好材料准备，积极做好证照换发工作；同时，严格规范操作流程，不断提升制剂质量，以严谨的态度、专业的精神为患者健康保驾护航。同时，我们也将积极与同行交流合作，共享经验、共克难题，携手推动荆州医药事业高质量发展。