强化药械妆监测 筑牢安全防线网

我院参加2025年荆州市药品不良反应监测评价能力提升培训班

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  在医疗健康事业蓬勃发展的当下，药品、医疗器械和化妆品的安全问题已成为关乎公众生命健康与社会稳定的关键要素。

  为推进药品不良反应监测工作深入开展，提升不良反应监测评价水平，充分发挥医疗机构的警戒哨点作用，及时发现并有效控制安全风险，荆州区皮肤病防治院积极响应号召，于8月13日，安排相关科室人员参加了由荆州市药品监督管理局组织召开的“2025年荆州市药品不良反应监测评价能力提升培训班”。

  本次培训特邀湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心三位资深专家进行专题授课，内容涵盖药品、医疗器械和化妆品不良反应监测工作的各个方面，为提升我院相关监测工作水平提供了专业指导。

  在医疗器械监测板块，曹秀荣老师围绕不良事件监测展开了系统且全面的讲解。她不仅阐述了不良事件监测的重要意义、当前工作重点以及报告质量要求，还特别分享了一些医疗器械不良事件的实际案例，并针对这些案例深入剖析了医疗器械风险防控的关键要点。这些丰富且实用的内容，对我院规范各类诊疗设备的使用监测具有极为重要的指导价值，能够帮助我院在日常工作中更精准地识别和有效应对医疗器械潜在的安全风险，从而切实保障患者的诊疗安全。

  在化妆品不良反应监测工作方面，杨峥嵘老师进行了全面且细致的讲解，内容涵盖从基本概念到报告填报、审核要点等各个环节。我院作为皮肤病专科医院，门诊经常会接诊到化妆品不良反应病例。杨峥嵘老师的讲解为我院进一步完善相关病例的收集、评估和报告工作提供了清晰明确的指引，有助于提升我院在化妆品不良反应监测领域的专业水平。

  王蓓丽老师则对药物警戒法规体系的最新要求进行了深入且细致的解读，着重剖析了药品不良反应监测报告质量评估过程中常见的各类问题。我院作为皮肤病专科用药的重要监测点，将严格依照培训中所传达的各项要求，进一步优化工作流程、强化人员培训。通过这些举措，切实提升药品不良反应监测报告的质量，确保报告内容完整、准确、规范；同时，加快信息传递速度，提高报告的时效性，从而为药品监管部门制定科学合理的决策提供坚实有力的依据。

  本次培训内容充实丰富、涵盖范围广泛，参训人员均表示收获颇丰、受益良多。结合本次培训，我院将积极推进“四大工程”建设，从多个维度全面提升药械妆不良反应监测工作的质量与效率：
  完善监测制度，筑牢工作根基——对院内现有的药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作制度进行修订与完善。进一步明确各环节的责任分工，确保从不良反应的发现、记录到报告、处理，每一个步骤都有专人负责、有章可循。
  加强业务培训，提升专业素养——组织开展院内二次培训活动，培训内容将聚焦于不良反应的识别和报告要点，确保每一位临床医务人员都能熟练掌握相关知识。尤其要重点强化皮肤科外用药、光疗设备等我院特色诊疗项目的不良反应监测能力，提高医务人员对特殊药械妆不良反应的敏感度和处理能力。
  优化报告流程，提高上报效率——建立便捷、高效的电子化报告系统，通过简化填报程序，减少不必要的繁琐环节，降低医务人员的报告负担。确保不良反应信息能够在第一时间准确、及时地上报至相关部门，为及时采取风险控制措施争取宝贵时间。
  强化数据分析，发挥预警作用——安排专人定期对院内不良反应监测数据进行汇总分析，运用科学的统计方法和数据分析工具，深入挖掘数据背后隐藏的信息。通过数据分析，及时发现潜在的风险信号，为临床安全用药用械提供有价值的参考依据。同时，将分析结果及时反馈给临床科室，以便他们调整治疗方案，保障患者的用药用械安全。
  通过此次系统且深入的学习，我院对药械妆安全监测工作的认知实现了进一步提升。我院将以此次培训为新的起点，不断提升监测能力，以敏锐的洞察力捕捉潜在风险，以果断的决策力应对突发状况，以强大的执行力保障工作成效，为人民群众的皮肤健康构筑起一道坚不可摧的防线。